据英国《金融时报》近期报道，为了加速新冠疫苗研发，英国政府将资助在该国开展全球首个新冠疫苗“人体挑战试验”，参与试验的志愿者将在接种候选新冠疫苗后被人为地感染新冠病毒，以检验疫苗效果。

　　虽然有过许多先例，“人体挑战试验”仍是一种有争议的试验方法，“以身试毒”的志愿者需要被隔离并承受一定健康风险。在新冠大流行造成全球公共卫生和经济危机的双重压力之下，这种非常规的试验方法究竟是否可行？

　　试验有望于明年1月启动

　　该项目有关人士对《金融时报》说，这项试验有望于明年1月正式启动。其学术领导者是帝国理工学院，由一个名为hVivo的机构具体运作。试验地点尚未最终确定，可能在位于伦敦东部的一处检疫隔离诊所中开展，也可能选择附近另一处设施。受试者将先接种候选新冠疫苗，约一个月后在受控条件下接受“挑战性”剂量的新冠病毒，隔离期可能长达一个月。

　　可大幅提速疫苗研发进程

　　在疫苗研发中，一般方案是通过3期临床试验评估疫苗有效性，为何新冠疫苗研发要考虑“人体挑战试验”这种非常规的研究方法？一些专家认为，目前全球日增数千例新冠死亡病例使疫苗研发成为一项极其紧迫的任务，而“人体挑战试验”可以大幅提速疫苗研发进程。

　　实际上，美英科学家就在新冠疫苗研发中实施“人体挑战试验”开展讨论或进行呼吁已持续数月。

　　美国拉特格斯大学、哈佛大学等机构研究人员5月在美国《传染病杂志》上发表题为《人体挑战研究加速冠状病毒疫苗许可》的文章建议，大多数新冠疫苗准备进入有效性试验之前，可以先对其实施“人体挑战试验”。除了测评疫苗效果，“人体挑战试验”还有助于评估用于高危个体暴露前预防感染、暴露后中止感染或阻止发病等情况的药物，并增进理解从感染发展到疾病的相关机制。

　　有过许多先例仍极具争议

　　虽然有过许多先例，“人体挑战试验”仍是一种极具争议的研究方式，尤其对新冠病毒这样一种有一定致死率、无特效药和疗法的病毒，“以身试毒”是否违反医学伦理规范？

　　澳大利亚莫纳什大学研究人员5月在英国《柳叶刀·传染病》杂志上发表评论文章说，当一种特定病原体造成巨大的公共卫生威胁时，特别是在没有特效疗法和疫苗情况下，这类研究在伦理上可以接受。它们可以加速和改进疫苗研发，通过试验设计可以限制并减小受试者风险。

　　针对科学界相关讨论，世界卫生组织5月发布《新冠病毒人体挑战研究伦理可接受性的关键准则》，强调必须按照“最高的科学和伦理”标准开展新冠疫苗“人体挑战试验”。

　　（据新华社北京10月10日电）