去年12月15日以来,我国正式开展了重点人群的新冠病毒疫苗接种工作。一个月来,在最新接种的人群中有无严重不良反应?两针之间,间隔多久最有效?……针对公众高度关注的疫苗接种疑问,新华社记者独家采访了国药集团中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明。
问:去年12月底,国药集团中国生物北京所公布了Ⅲ期临床试验期中分析数据,结果显示,免疫程序两针接种后,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗保护效力为79.34%。如何理解两项数据说明的有效性问题?
答:中和抗体可以通俗理解为能够对抗病原体的抗体,是疫苗起保护作用的基础。99.52%的中和抗体阳转率意味着,在接种两针疫苗的人中,有99.52%的受试者产生了中和抗体。但是,产生中和抗体不代表疫苗就能起到保护作用,还需要抗体达到有效浓度。由于个体差异,相同浓度的抗体对不同人的保护作用可能也不同。
保护效力79.34%,意味着有79.34%的受试者因为接种疫苗而受到保护。
问:国药集团中国生物新冠病毒灭活疫苗最新接种剂次有多少?是否发现新的严重不良反应症状?
答:去年12月15日开始重点人群接种工作以来,经过这段时间的努力,接种量不断增加,目前全国接种剂次已经超过1000万剂次。
重点人群接种工作开展一个月来,我们监测到的不良反应以局部反应为主,主要是接种部位疼痛,全身反应主要包括头痛、肌痛和发热等,远低于已经上市的普通疫苗的副反应。
问:我国新冠病毒疫苗接种方案采用两针接种方式,可选间隔有二周、三周、四周,不同方案间的效果有哪些差异?如何选择?
答:我们在新冠病毒疫苗的临床试验阶段探索了不同接种程序、不同接种剂量的方案,结果显示,间隔三周和四周的效果最好,免疫的持久性、抗体阳转的水平、抗体平均值等各项指标均好于间隔一周和两周。
问:产生抗体后,保护期为多久?
答:我们也正在密切观察疫苗保护期,目前最早接种疫苗的人已经做了8个多月的观察,结果显示依然有效。Ⅰ期、Ⅱ期临床受试者也在继续观察,从已经获得的数据看,半年没问题,能否保护8个月,我们正在测定。
问:灭活疫苗能在多大程度上抵御病毒变异?
答:针对在英国发现的变异株的测试,目前正在进行中,初步结果还不错,可以保护。
(据新华社北京1月15日电)