第A04版:科创周刊

药明合联:打造全球领先一体化CDMO服务平台

  7月19日,无锡药明合联生物技术有限公司开业。这是一个专注于提供抗体偶联药物(ADC)等生物偶联药物端到端CDMO服务的全球一体化平台,服务涵盖抗体和其他偶联生物药、连接子/化学有效载荷、偶联原液及制剂等研发和生产领域。

  CDMO是指的制药行业定制研发生产外包服务,即一站式提供从药物发现到商业制造的一体化服务,涵盖整个制药价值链。比如我市知名企业药明生物等,就是全球领先的一体化高水平CDMO服务平台。随着创新性中小药企逐步成为医药创新的重要驱动,因为不具备完善的研发和生产体系,在药品研发过程中会更加依赖于研发生产的外包服务平台,CDMO研发生产服务和产业化项目发展驶入了快车道。

  瞄准暴发性增长的生物偶联药物CDMO市场,药明合联应运而生。药明合联是由药明生物与合全药业成立的合资公司,总投资达2亿美元。这种“强强联合”模式意味着药明合联并不是从“0”开始的,依托药明生物与合全药业的能力和规模优势,药明合联已成功赋能多个ADC药物在15个月以内完成从DNA到新药临床试验申请(IND),相比传统开发时间几乎能缩短一半。目前已有近50个处于不同阶段的ADC药物在药明合联平台上开发,其中包括15个已提交IND的项目和6个处于II/III期临床试验的项目。

  强大的整合能力、快速的研发生产速度以及专业的设备、厂房,是药明合联的优势所在,据介绍,药明合联同时具备了世界一流的偶联工艺、化学合成和包括小分子毒素、连接子和抗体在内的放大与生产实力。除了具备完整的生物偶联药的表征分析能力外,药明合联同时还可以支持临床前项目的生物学发现、肿瘤学、药代动力学和毒理学研究。药明合联既可以提供从新药发现到药物生产的一体化服务,也可以就新药研发的某一环节提供专门的服务。药明合联是目前全球唯一承诺可以在15个月内完成从DNA到IND的偶联药CDMO服务平台。公司包括能处理高活性、OEB 5级(Occupational Exposure Band )、氧敏感和光敏感的制剂灌装及含冻干的GMP车间、偶联GMP车间、QC实验室、GMP仓库,公用工程、冻干工艺优化及放大等功能区。人才是CDMO的核心要素,到年底药明合联的研发团队规模可达到约400人,为综合服务提供强大保障。

  “偶合天下药,联结健康梦。”药明合联首席执行官、药明生物高级副总裁李锦才表示,药明合联的愿景是要打造全球最高、最宽、最深的一体化偶联技术和能力的平台,通过开放式、一体化的偶联制药技术平台,加速和变革全球偶联药的发现、开发和生产进程,赋能全球客户,造福广大病患。

  (杨明洁)