□本报记者 朱洁
当下,一场和病毒赛跑的抗疫药物、抗体及相关产品的研发竞赛正在全球展开。如何提供出优质可负担的免疫方案,成为生物医药产业面临的机遇和挑战。把握产业和政策窗口契机,以自主创新升级本土制造,一批创新型企业正走向舞台中央。
这场赛跑中,无锡“选手”加速奔跑!我市生物医药企业在抗疫中逐步展示出强大的无锡“科技力”。近期,市科技局已部署生物医药领域采用“揭榜挂帅”的方式组织实施一批关键技术攻关项目。可以预见的是,“科技悬赏”将进一步推动生物医药企业加速奔跑,但在推行过程中也需要突破一些难点。
锡企战斗力“硬核”,病毒检测全链条研发生产力已具备
卡尤迪全新产品核酸闪测方舱已有近20台在全国各城市亮相,可实现采样、检验、出具报告等一舱完成,并在2小时内出报告;百泰克成功研发用于鉴别Alpha、Beta、Gamma和Delta等四种主要突变株的系列核酸检测试剂,可同时实现新冠病毒感染筛查及突变株鉴别;科智达、申瑞生物、博慧斯等企业研发的抗原、抗体免疫检测试剂盒,可实现对新冠病毒以及中和抗体的快速检测,操作更为安全便捷,为新冠肺炎疫情常态化防控提供技术支撑……
疫情防控中,无锡科技企业再次展示了“硬核”战斗力。据悉,目前卡尤迪、科智达、奇天基因、天瑞诊断、三联生物、申瑞生物等企业研发生产的新冠病毒检测相关产品,从取样拭子、采样管等检测耗材到快速检测试剂盒,从核酸分子诊断设备、全自动分杯系统到快速检测方舱、移动检测车等,我市已经具备新冠病毒检测全链条技术产品的研发和生产能力。
在病毒检测中,定位不同的气膜实验室、方舱发挥了各自的独特优势。据卡尤迪生物科技宜兴有限公司总经理助理吴颖介绍,气膜实验室适用于大批量定点筛查,但必须在密闭环境中,无法在室外搭建。就场景应用而言,方舱可移动、更灵活便捷,成本也相对低,成为应用场景更丰富的一种大规模筛查形式。最近,卡尤迪的方舱在宜兴、无锡部分医院以及国内多个城市亮相。就在几天前,市卫健委向卡尤迪订购的8台设备又将投入使用。据悉,卡尤迪是无锡最早获得核酸检测试剂国家药监局注册证的企业,最快可以在30分钟内检出结果,产品得到了快速推广。
技术驱动型创新,加速融入全球生物科创新版图
抗击疫情离不开科技的强有力支撑,这也是科研的必然使命。近年来,无锡不断壮大生物医药等产业集群,为科技抗疫打下了坚实基础。面对国内疫情,无锡众多企业持续开展前端研究,在创新研发上不断取得突破,为疫情防控提供了更高水平的科技支撑。
作为国家高新技术企业,江苏三联生物工程有限公司一直坚持自主研发。在遇到核心原料受制于人的情况时,公司不惜投入重金自己把控原材料。多年的行业深耕,让三联生物成功开发了国际领先的“微阵列蛋白芯片化学发光检测技术平台”,并实现了产业化。利用该平台技术,三联生物用免疫学方法开发了新冠抗体快速检测试剂产品,同时子公司无锡三联医学检验实验室也在核酸检测中发挥了重要的作用。目前三联医学检验实验室在无锡第三方实验室中检测能力排名前二,具备日单管12万支的检测能力。该企业相关负责人称,企业每年研发投入占比达到10%以上,近年来先后承担了2项国家863计划项目,拥有50项专利技术。
卡尤迪检测试剂分子并行技术于2020年7月拿到国际专利。吴颖告诉记者,目前省高新技术企业的申报工作也已经进入入库培育阶段。近两年来,企业每年研发投入占比都超过10%。
今年,江苏省科学技术厅公示《2021年省重点研发计划(社会发展)拟立项目》,全省共182个项目获立项,无锡百泰克生物技术有限公司的“基于核酸免提取技术的全自动实时荧光定量PCR系统的研发”成功入选。
这是无锡聚力攻坚科研创新,在科技抗“疫”中发挥重要作用的一个个缩影。“科技抗疫企业方阵”不断壮大的背后,是多年来无锡全力布局生物医药产业的生动体现。随着无锡生物医药产业升级和结构优化能力不断增强,产生巨大的优势资源聚集带动效应。一批链主企业主动对标国际生物医药产业前沿,引领全链创新,以“十年磨一剑”的战略定力强化生物医药科技力量,加速融入全球生物科技创新版图,成为无锡打造生物医药产业新高地的核心驱动力。
产业链协同发展,初步构建产业集群生态闭环
无锡生物医药产业链协同效应日益明显:核酸检测规模化,第三方医学检测产业开始崭露头角;新冠药物和疫苗研发加速度,“锡产”药物和疫苗提上日程;产学研融合一体化,初步构建产业集群高质量发展的生态闭环。
新冠肺炎疫情暴发以来,无锡第三方医学检验发挥了重要力量。江苏天瑞精准医疗科技有限公司的移动式实验检测车自7月31日出征仪征市中医院,每天24小时运转,日均检测3000个样本,5小时就能快速出具核酸检测报告。据悉,这辆5G智能的P2移动核酸检测车是国内第一批通过移动PCR认证的检测车,由标本接收间、试剂配制间、标本制备间、扩增间和高压灭菌室组成,相当于一个移动的二级生物安全实验室。公司副总裁葛杨介绍,“因可移动性、方便采样的特征,移动检测车的应用场景相对也更广泛,如医疗条件较差的偏远地区。”葛杨称,目前除了投入运营的这辆,还有3辆即将出厂,“未来在车辆的智能化方面还将加强技术攻关,降低生物安全危险性”。
天瑞是无锡第三方医学检验“军团”的一个生动写照。据悉,继正则医学检验所之后,我市又增加观合医药、三联生物、安派科、天瑞诊断等多家具备新冠病毒检测资质的第三方检测机构,日检测量总计约16.5万份,有力提升了我市新冠病毒核酸检测服务能力。
医学检验被看作未来生物医药行业的新兴方向之一。产学研全产业链融合的进程加快,核酸检测带动产业整体高位发展。以天瑞为例,移动检测车的可视化技术,就得到了企业和江南大学联合开发的“互联网智能医学诊断大数据云平台技术”的支撑。据业内人士介绍,第三方医检机构的产业链上下游资源丰富、研发实力雄厚,已形成一个较为完善的医检行业发展链条。同时,第三方医检机构掌握的样本资源和数据资源,又可以应用到上游企业的药物开发以及临床研究等领域,这是生物医药产业发展的后续发力点。
核酸检测能力提升的同时,新冠药物和疫苗研发也在加速。药明生物、保诺科技、济煜生物、罗益生物、傲锐东源、天江药业等10多家企业积极开展新冠病毒疫苗、中和抗体以及中药制剂等研发工作。药明生物与Vir Biotechnology公司合作开发的新冠中和抗体VIR-7831获得FDA的紧急使用授权(EUA)。市科技局会同锡山经济技术开发区引进澳大利亚澳普康集团开发抑制新冠肺炎感染药物。观合医药积极参与5个国产创新新冠病毒疫苗的海外三期临床试验项目管理,即将派驻团队到北京微生物所完成中国首个新冠病毒中和抗体治疗药物的临床试验相关检测任务。
揭榜挂帅启动,更好激发创新活力
无锡多家生物医药企业用很短时间就完成了产品研发、制造、上市等一系列动作,让人看到了这些硬核企业的技术实力和创新脚步,以及生物医药产业的广阔未来。
去年,在市科技局组织实施的新冠病毒肺炎疫情应急防治科技专项行动中,我市20余家企业获得市科技资金立项支持,加快了相关技术产品的研发和生产。最近,市科技局已广泛征集我市新冠肺炎疫情相关技术和产品,积极组织本市企业成立新冠病毒快速检测技术联盟,并已部署生物医药领域采用“揭榜挂帅”的方式组织实施一批关键技术攻关项目,继续支持生物医药企业研发新产品新技术。
据悉,前期我市已面向全市征集了40个相关项目。在此基础上,本批次揭榜项目聚焦新型冠状病毒的快速检测与大规模筛查、环境监测与消杀等环节,发布了新冠病毒全自动、高通量核酸分子诊断设备研发与集成,新冠病毒家庭自主检测新产品研发与应用,新冠病毒现场快速检测设备及试剂研发,公共场所新冠病毒环境检测新产品研发,病毒灭活新技术研究与产品研制等五个专题任务关键技术的攻关与集成。其中,单个项目最高支持金额为500万元。“发榜项目主要针对几种场景的应用解决方案:一是对现有产品设备进行技术集成,形成大规模核酸筛查的整体解决方案;二是可以在机场、基层使用的新冠病毒快速检测的新产品和设备;三是可以实现居家即时检测的新产品。”市科技局农社处相关人士告诉记者。
“科技悬赏”亮相的背后,是坚定的无锡决心:千方百计提升科技创新能力,围绕关键核心技术集中攻关建立一套选贤任能、让能者脱颖而出的体制机制。当然,如何更好地激发创新活力,对揭榜挂帅的具体实施也提出了更高要求。有企业人士提到,首先,成果评价标准必须具体、可验证,对揭榜者是否完成任务要明确;其次,解决方案必须存在多种可能,这才能吸引更多的揭榜者参与进来;最后,企业应该有能力承担一定风险。在激励方式上,除了资金奖励为主外,还可探索给予金融、人才政策等方面的具体支持。
在新冠疫情推动创新医疗技术快速发展的当下,生物医药与健康产业的实践路线图已清晰绘就。在推进长三角一体化、太湖湾科创带等的历史机遇下,有业内人士建议,无锡生物医药产业应该多往“高精尖”领域率先突破,补足高端产业链的薄弱环节,构建有国际影响力的产业集群。