据新华社北京4月28日电 记者在27日由国药集团中国生物举办的线上发布会上获悉,国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗于26日获得国家药监局临床批件,这意味着该疫苗将进入临床试验阶段。
“能否产生对奥密克戎变异株有效的中和抗体是疫苗研发的难点,临床前研究显示疫苗对奥密克戎变异株有很好的中和活性,动物实验显示对奥密克戎变异株感染有一定保护作用。”国药集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛介绍,疫苗的保护力还需在临床研究中进一步观察。
据悉,中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式,在已完成2剂或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究。