“每个患者的口腔内部情况都很复杂,需要精准满足个性化的医疗需求。”高峰医疗器械(无锡)有限公司总经理高俊说。位于无锡(惠山)生命科技产业园的高峰医疗是一家集医疗器械产品研发、生产、销售、口腔领域技术应用转化、培训于一体的现代化口腔医疗生产与服务企业。它是国内获得NMPA批准上市的个性化基台产品生产企业,也是无锡市准独角兽企业培育库2022年第一批入库企业。多年来,高峰医疗深耕口腔种植赛道,坚持“医疗个性化定制”,为患者解决多颗个性化种植桥架的技术难题。近日,又正式获批国内首张种植用个性化基台冠桥三类医疗器械注册证。
“这个产品难度较高,主要是解决口腔多颗种植的疑难病例。与单颗种植相比,不仅要综合考虑患者的颌面咬合的情况,更要结合它的骨形态、颈动脉和神经线。”高俊说,最关键的是种植用个性化基台冠桥三类医疗器械注册证是国内第一张证,之前国内并没有一个明确的标准,所以就需要做很多的体外体内理化实验。该技术实现了“个性化基台”国产化的一站式生产流程,让患者能以更优惠的价格享受到更舒适的治疗效果。“最直接的就是生产周期明显缩短,以往需要的生产周期至少2个月起,现在从设计到产品出货只需要6小时。”
高峰医疗“低头打地基”,从未停下为患者“量体制衣”的脚步。高峰医疗在2019年就获得了“个性化”基台国内首张医疗器械注册证。“早年海外代工的经验,让我们已经具备国际市场长年累月认可和打磨过的质量和水准,这些都是长期的企业生产惯性。”高俊坦诚地说道,从落地投产,2年时间已在患者群体的口腔内累计安装了超过100万颗个性化基台。如今高峰医疗已经与全国近300家技工厂形成紧密合作,获得多项专利保护技术,每年仍持续投入高额研发。今年年初,企业获得了2亿元B轮融资,将主要用于产品的扩产扩能、新产品的研发及市场布局。
高峰医疗致力探索推进数字化智能化转型之路,“预计明年下半年,公司至少有一条单条产线实现‘黑灯工厂’,把原来制作单颗的个性化基台从3小时变成20分钟,桥架从12小时变成3小时以内,高效缩短整个生产周期。”高俊表示,未来高峰医疗将更关注中国市场需求,凭借生产规模和技术优势,为中国百姓提供性价比更高的产品。“希望把产品做好、做全,尽可能走向乡镇,让更多的普通患者尤其老年人都能消费得起。”(耿沐言)