□本报记者 朱洁
因为手伤离开手术台,脱下白大褂后,他将视野放到造福更多人的眼科精准诊疗产品研发领域。2020年“伤医事件”中的北京朝阳医院眼科医生陶勇,带领团队投身科研,由他创办的智德明创生物科技(无锡)有限公司总IgE抗体检测试剂盒(胶体金法)日前正式获江苏省药监局审批上市。产品将大大提高过敏性结膜炎的诊断便利度和准确度,填补国内相关领域空白。从医生到创业者,陶勇带领着团队致力于科技破壁,以此证明中国能引领眼科精准诊疗高科技浪潮。
以身试药
对标同类产品性能更高
智德明创推出的首个眼内液检测产品,选择的不是陶勇一直潜心研究的葡萄膜炎,而是过敏性结膜炎。为何?陶勇的答案是,后者患病人群更大,产品的需求量也会更大。
“虽然研究葡萄膜炎,但我也做眼免疫。其实眼表的疾病也有免疫因素的参与,体液检测是必然选择。”陶勇介绍,我国结膜性患者有2亿人左右,很多都是被误诊为干眼症或者是其他细菌感染引起的过敏性结膜炎,导致病人贻误了治疗时机。在眼科精准诊疗产品这一领域,其对标的是日本同类产品。相比于日本用滤纸法采集造成的刺激大、时间长的模式,智德明创采用的是冲洗法,把生理盐水滴到眼睛里几秒内即可完成采样。不仅采集过程更加快速、舒适,检测灵敏度相比日本72.2%的数据也更高,可达到95.3%。“从综合性能来看,我们的产品性能远高于日本同类产品。”陶勇不无自豪。
从不到一微升的泪液里精准测量出IgE的浓度,并且将它直视化地在短时间内反映出来,这款产品的技术攻关耗时数年。陶勇负责提供产品理念,并通过临床开展研究来验证产品的效果。因为其本人也是过敏性结膜炎患者,研发过程中陶勇也成为公司第一只“小白鼠”。“用猫毛、狗毛刷眼睛,几分钟之内就能诱发我的过敏性结膜炎。诱发前后各测一下,有明显改善那就证明产品路线是准确的。”多次的“以身试药”,也让产品的使用感一次次得以提升。
颠覆传统
改变诊疗模式点燃眼科赛道
眼科医疗器械、眼科制药、眼科服务等共同构筑起的眼科医疗产业,被看作是充满活力的黄金赛道。近期,无锡眼科赛道被点燃,多家生物医药科技型企业在该赛道加快布局。除智德明创产品通过省药监局审批上市以外,前不久高视医疗在港上市,世界知名品牌阿迩发也宣布角膜塑形镜今年将在无锡生产。
随着人口老龄化,老年黄斑变性、眼底病、白内障等常见眼病人数越来越多。同时,电子产品的普及也让近视比例不断上升。在陶勇看来,常见眼病患病人数增加代表着需求的增加。随着科技迅猛发展,材料学以及相关的基础领域也在加快科研步伐,为眼科治疗带来革命性突破,不断颠覆着传统诊疗模式。“过去患者要到医院排队挂号治疗,但阿迩发让患者实现了在视光门诊自己佩戴的可能。高视医疗在全国布局了24家视光门诊,屈光赛道这个过去认为的非严肃医疗赛道,正在发生着巨大改变。”陶勇称。
基于眼科赛道未来诊疗模式的无限可能,在现有业务场景之下,陶勇还带领团队瞄向更远的蓝图:将产品进一步推向家用市场。“我们的第二款干眼症检测试剂已进入临床试验阶段,预计今年上半年可上市,目前共有10多个管线产品研发同时在进行。”陶勇说,未来希望借着OK镜等更多产品的使用,智德明创作为伴随诊断的产品覆盖所有眼部疾病检测。
只有前进
打造全球眼科精准检测创新高地
2021年,智德明创在无锡建立了研发基地和工厂。当时考察过苏州、南京、深圳等多个城市,最终选择无锡,陶勇坦言“无锡是最好的选择”。除去交通便利的因素,完整的上下游产业链、一事一议的地方支持政策、人才招募优势等,都是让他留下来创业的“锡引力”。
陶勇从医生到科技创业者,默默耕耘。角色转变了,但对他来说,面对的挑战并没有变化,都是对未知的挑战。“医生会面临病人病情的不断变化,创业也是。”陶勇称,企业经历了很多挑战,比如疫情因素、融资环境、管理问题等。穿越过“至暗时刻”的陶勇,应对之道就是“遇到问题解决问题,没有后退只有前进”。
认定“精准医学是大势所趋”,他以专业和信念证明了一个被外界认定为“不可能”的公司的价值。据其透露,目前公司已进入第三轮融资,6000万元A轮融资已近尾声,加上天使轮、天使+轮,融资总额已达到9000万元。“我们与海外多家研究机构达成合作,对全球多国在眼科精准检测的优势得以博采众长,立志成为全球眼科精准检测的创新高地。”陶勇的目标是,3年到5年内,企业在创业板上市。