本报讯 作为刚需耗材之一,医院手术所需的缝合线长期由进口产品主导,如今这一状况终于被打破。12日,由健适医用外科器械(无锡)有限公司自主研发的“三氯生涂层抗菌缝合线”正式获得国家药品监督管理局批准上市(注册证号:国械注准20233021266),这也是国产抗菌缝线首次获得认证。
在外科手术中,手术缝合线用于各类手术切口的结扎缝合。根据材料不同,手术缝合线被分为“可吸收缝线”“不可吸收缝线”及“免打结缝线(又称倒刺线)”三大类,其中可吸收缝线又分为“抗菌缝线”和“普通非抗菌缝线”,因其生物相容的特性,植入到人体组织后,会随着时间延长被机体降解吸收,因此被广泛应用于各类软组织的缝合。在手术中使用含三氯生涂层的缝线,可减少约30%的手术部位感染发生率。随着国内外科手术量的增长,手术缝线的使用量不断提升,预计到2026年,国内可吸收缝线的市场规模将达到80亿元。而根据行业调研,抗菌缝线约占可吸收缝线使用量的70%。
位于滨湖区的健适医用外科器械(无锡)有限公司是一家致力于高端医疗器械研发、生产、销售及医疗培训的综合性专业化医疗器械企业,2022年年底,健适创新总部连同研发生产基地在锡启用。公司相关负责人告诉记者,国内抗菌缝线长期依赖进口,此次健适自主研发的抗菌缝线获批,或可推动市场格局发生转变,加速国产化进程,从一定程度上降低相关医疗费用的支出。
除了新抗菌缝线的研发面世,由健适研发同样用于手术的“免打结缝线(又称倒刺线)”也在今年7月河北省牵头三明采购联盟开展的19类耗材集采中,以第一名中选。据统计,目前健适各类手术缝线产品已覆盖国内上千家医院。
在无锡,生命健康产业被列为支柱性产业。作为无锡生命健康产业的主要承载地,滨湖区正精准聚焦合成生物、未来食品、器械研发等新业态和新赛道,不断做大做强高端医疗器械、高端康养、特色医疗等产业集群,构建更完整的大健康全产业链。在创新药研发领域,依托药明、华瑞等龙头企业全力招引投资规模大的重大项目,加快推进药明生命科技园二期、华瑞特医食品等重点产业项目开工建设。今年前7个月,滨湖区生命健康产业产值为100.7亿元,同比增长18.6%。
(邵旭根)