经过为期4天的168场谈判和竞价,126种新药进入医保,涉及罕见病、抗肿瘤、慢性病等多个治疗领域。新版国家医保药品目录有哪些看点?将对百姓用药产生哪些影响?“新华视点”记者采访了有关专家。
这是又一次对13亿多参保人“药篮子”的全面升级——126种新药进入医保,其中肿瘤用药21种,新冠、抗感染用药17种,糖尿病、精神病等慢性病用药15种,罕见病用药15种等;同时调出1种即将撤市的药品。
国家医保局医药服务管理司司长黄心宇13日在发布会上介绍,此次调整后,目录内药品总数将增至3088种,其中西药1698种、中成药1390种,慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。
此次调整新增15个目录外罕见病用药,覆盖16个罕见病病种,填补了10个病种的用药保障空白,如用于治疗I型戈谢病成年患者的酒石酸艾格司他、用于治疗卡斯特曼病的司妥昔单抗等。
“单基因遗传病是由于单个基因变异导致功能异常引发的疾病,在罕见病中占比80%。”罕见病研究专家、北京协和医院儿科主任医师邱正庆介绍,脊髓性肌萎缩症(SMA)、戈谢病等都属于单基因遗传病,将这些疾病用药及时纳入医保对患者有重要意义。
此外,可用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征、难治性全身型重症肌无力3种罕见病的依库珠单抗也成功进入医保。
在抗肿瘤药物方面,新版国家医保药品目录中新增了治疗成人套细胞淋巴瘤的阿可替尼;用于治疗乳腺癌的琥珀酸瑞波西利等。北京大学肿瘤医院党委书记、淋巴肿瘤内科主任医师朱军介绍,新增的药物可以帮助病人更容易接受和坚持长期治疗,进医保也有利于减轻患者经济负担。
“2023年有25个创新药参加谈判,谈成23个,成功率高达92%。”黄心宇说,通过谈判,创新药的价格更加合理,患者可负担性提高,多数出现了销量、收入攀升的情况。
历经将近一个小时的拉锯式谈判,百济神州自主研发的抗肿瘤药物泽布替尼续约谈判成功。
在2023年国家医保谈判中,续约谈判成了新看点。对于触发简易续约降价机制的创新药,允许企业申请重新谈判,其降价幅度可低于简易续约规定的降价幅度。不少业内人士认为这让医保续约降价变得更温和,利好药品创新。
“这样可以让临床使用量较大的创新药以相对较小的价格降幅继续与医保续约。”黄心宇介绍,按照今年调整完善后的续约规则,100个续约药品中,31个品种需要降价,平均降幅为6.7%。
首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤内科主任医师胡瑛说,近年来肿瘤领域的靶向药物基本都纳入了医保,并且速度越来越快,“以前新药出来后往往要等很多年,现在上市一两年后医保就能覆盖。”
这得益于,近年来医保药品目录建立了“每年一调”的动态调整机制,将准入方式由专家遴选制改为企业申报制,申报范围主要聚焦5年内新上市药品。目前,5年内新上市药品在当年新增品种中的占比从2019年的32%提高至2023年的97.6%。
其中,2023年有57个品种实现“当年获批、当年纳入目录”,如重症肌无力用药艾加莫德α注射液在2023年6月获批,便成功通过谈判进入医保。
“作为一款罕见病创新药,艾加莫德α注射液从上市到纳入医保仅用了不到半年,这体现了国家对临床存在巨大需求的创新药的支持。”复旦大学附属华山医院神经内科主任医师赵重波说。
(据新华社北京12月13日电)