药品安全事关民生福祉、社会和谐，是城市最基础的民生问题。无锡市市场监管局展现“监管为民”，体现“服务于民”，拧紧药品“安全阀”，守好健康“警戒线”。

　　筑牢药品安全底线

　　近年来，市市场监管局持续深化药品监管能力标准化建设，开展药品安全巩固提升行动，督促企业全面落实质量安全主体责任，强化专项整治、日常监管，推进分级监管、信用监管。搭建“锡网云监”网络交易综合监测平台，推进“两品一械”线上线下一体化监管。强化不良反应监测和风险会商机制，建成国家级、省级不良反应监测哨点11家。不良反应监测工作连续多次获国家药品不良反应监测中心通报表扬。探索药品安全智慧抽检，强化数据归集分析，针对重点品种、风险苗头开展靶向抽检，做好抽检问题闭环处置。严厉打击违法违规，会同公检法部门做实行刑衔接。定期组织药品、医疗器械安全突发事件应急演练。牵头组建由来自监管部门、大专院校、医疗机构、龙头企业等单位的专家学者组成的药品安全专家委员会，为安全监管和产业发展提供智力支持。

　　擦亮健康为民底色

　　以零售药店为载体，市市场监管部门发挥药事服务优势，立足“群众关怀、健康管理、药事指导、科普宣传”功能，为市民打造家门口的药事服务平台，“民生药事驿站”获评无锡市“微幸福”民生工程银奖。绘就儿童友好城市建设底色，在品牌连锁药店设立儿童用药销售专区（柜），建成儿童友好药店160家，数量居全省首位。以药品连锁企业、养老服务中心“双企联动”模式为抓手，实现社区和机构养老融合，积极推动建设“锡爱老人”药事服务站，为老年群体送上身边的药事服务。

　　聚力打造科普品牌

　　市市场监管局打造“您药知道”公益科普特色项目，依托市药检中心建成中药标本馆、中药种植园、药物滥用监测展馆三个科普基地。推出《漫话家庭安全用药——小米和药师爷爷的故事》系列原创科普漫画书和动漫视频，以小米和药师爷爷一家的日常生活场景，将晦涩难懂的药学专业知识科普化、通俗化。相关项目及作品相继获评市科协、省科协和长三角科技志愿服务先进典型项目，全省化妆品安全科普宣传周优秀项目，全国市场监管系统优秀科普微视频。通过“3·15国际消费者权益日”“化妆品安全周”“药品安全宣传周”“市市场监管科技周”等主题活动，强化社会公共科普教育，营造社会共治氛围。

　　构建产业服务平台

　　践行“监管无事不扰、服务无处不在”，市市场监管局出台进一步支持市场主体发展壮大若干措施，积极推进省中药配方颗粒技术标准创新基地、省特殊化妆品质检中心、省生物医药设备计量中心建设。全力提升“双港一区”药品进口口岸效能，实现全国首个地市级生物医药研发用物品“白名单”制度落地。举办全市中药鉴别职业技能竞赛、中药调剂员竞赛，推进中医药文化传承创新发展。

　　下阶段，无锡市市场监管局将进一步夯实基础能力，强化风险防范，推动改革创新、深化服务发展，提高公众合理用药水平，营造全民共治共享的药品安全良好氛围。

　　协同联动保障地产药品安全 高效融合服务产业发展

　　江苏省药品监督管理局无锡检查分局作为江苏省药监局驻锡派出机构，主要承担无锡辖区药品、医疗器械、化妆品生产企业以及药品批发企业及零售总部的监管。

　　省药监局审评核查无锡分中心受省药监局委托，承担全市“两品一械”便民事项受理办理、技术审评和检查等工作。市生物医药产业发展促进中心为审评核查无锡分中心的载体单位，精准对接全市生物医药园区，开展专业化企业培育和管理，协助重大招商对接。三者已合署办公，2023年至今，累计组织各类法律法规培训超30次，覆盖4000人次；审评核查无锡分中心已获得省局赋权事项共计149项，完成省药监局赋权事项近4000件，事项办理时间缩短40%以上。2023年全市超160个药品医疗器械产品获批上市，其中Ⅰ类创新药3个。

　　无锡检查分局、审评核查无锡分中心和市生物医药产业发展促进中心将协同联动，持续构建和完善“药监联合体”工作格局，推动技术监督和行政监管资源有效融合，全力保障地产药械化产品质量安全，高效服务无锡生物医药产业高质量发展。

　　（江苏省药品监督管理局无锡检查分局）

　　织密药品不良反应监测网络

　　近年来，市市场监管局会同市卫健委等单位强化部门衔接和联动机制，持续健全监测体系、提升监测能力、提高公众认知、加强监测预警、强化督促指导，全面推进药品不良反应监测工作，为市民用药安全筑起坚实的防线。

　　目前全市共拥有国家级药品监测哨点7家、医疗器械哨点1家，省级化妆品评价基地4家，市级化妆品哨点7家、药品哨点7家、医疗器械哨点3家。逐步构建起以市药品不良反应监测中心为龙头，三级医疗机构为骨干，一、二级医疗机构为支干，药械妆生产经营企业为分支的监测网络格局。市人民医院获评全国药品不良反应监测评价工作优秀医疗机构，器械不良事件监测工作获国家药品不良反应监测中心发函感谢，化妆品不良反应监测工作连续三年在省监测评价基地评估中成绩突出；市精神卫生中心药物滥用监测工作获得国家药品不良反应监测中心表扬。

　　（无锡市药品安全检验检测中心）

　　宜兴：“陶小狮”在行动

　　宜兴市市场监督管理局通过政企互动、创新宣传形式和深入基层一线，积极打造“陶小狮”宣传服务品牌，提升市民安全用药意识。

　　“陶小狮”进企护安全。邀请社会各界人士，走进宜兴国际生命科学产业园、民生药事驿站和儿童友好药店等，开展了系列“陶小狮进药企”活动。

　　“陶小狮”开讲送科普。制作了系列“陶小狮大讲堂”科普动画片，围绕家庭常备药品和医疗器械的正确使用、家庭过期药品回收、正确使用化妆品等内容，借助生动有趣的卡通形象，将复杂的药学知识以通俗易懂的方式传递给市民。

　　“陶小狮”服务进万家。陆续组织了“陶小狮”志愿者进社区、进企业、进医疗机构等活动。通过开展广场咨询、科普知识讲座、家庭小药箱清理等系列活动，将安全用药用械用妆知识融入服务中。（宜兴市市场监督管理局）

　　科普贴士

　　服药之前看剂型 随意掰开要摒弃

　　很多人在服药的时候，觉得药片大不易吞服，就想办法将药片掰开或者磨碎服用。殊不知，有些药物为特殊剂型，并不能盲目掰开后服用。

　　缓控释剂。缓控释剂型是为了让药物在体内缓慢释放，以维持药物有效浓度的稳定，从而达到更好的治疗效果。若掰开服用，会破坏药物的缓控释结构，使药物在短时间内大量释出，导致药物过量，甚至引起毒性反应。

　　肠溶片。肠溶片指在胃液中不崩解而在肠液中才能够崩解和释出的一种剂型，通常是在普通的片剂外包裹一层肠溶衣。若掰开服用，会破坏其表面的包衣层，使得药物在胃中就会被分解，失去应有的疗效，也失去了肠溶包衣对胃黏膜的保护作用。

　　包衣片。有些药物会在片剂的表面覆盖一层包衣。这类药物若掰开服用，会在影响药物口感的同时增加药物对口腔、胃黏膜等的刺激性，影响药物疗效，增加不良反应。

　　胶囊剂。胶囊壳是药物的组成部分，能掩盖药物的不良气味或提高药物的稳定性和生物利用度等。

　　如何选购家用医疗器械

　　从退热贴、体温计、血糖仪、医用棉签、创可贴，到老年人使用的轮椅都属于可以家用的医疗器械，购买时要从产品分类、证照等多个方面入手。

　　要在医生指导下购买使用。消费者在购买医疗器械前要仔细阅读产品说明书，弄清产品的作用机理、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌等，结合医生的建议和自身情况选择产品。

　　要学会查看产品证照。医疗器械，包括进口医疗器械，包装、说明书上必须印有生产企业的生产许可（备案）证号、产品注册（备案）证号。没有相关证号的，是假冒产品，或不属于医疗器械产品。消费者可以登录国家药品监督管理局网站查询证号的真伪。

　　不要轻信推销人员的宣传。少数不良商家在推销产品时不按照批准的适用范围进行宣传，任意夸大产品疗效，当遇到这种情况时要特别留神。健身器材以及一些含“保健”功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等都不属于医疗器械，只是普通商品，不具有治疗功能。

　　缴费后别忘索取发票。消费者在购买医疗器械时一定要索取购物发票，因为正式发票是购买凭证，在产品保修、质量投诉中用处很大。

　　保健食品、中成药 “非法添加”知多少

　　近日，多地曝光涉嫌非法添加违禁成分西布曲明的减肥“神药”案件，相关广告号称“既不用节食也不用运动，轻松减重零副作用”，实则对身体危害巨大。常见的非法添加药物多存在于号称“无副作用且见效快”的中成药或保健食品，如非法添加壮阳功效的西地那非、降糖功效的格列齐特、抗炎镇痛功效的双氯芬酸钠。医学专家提醒，未获批却宣称有奇效的产品，消费者应擦亮眼睛，谨慎购买。

　　目前，我国已获批的保健食品可登录国家市场监督管理总局政务服务平台，进入保健食品注册查询。经国家批准生产上市的药品可在国家药品监督管理局网站进行数据查询，如查询不到或发现信息出入，则说明该药品的合法性可能存在问题。