□本报记者 朱冬娅

　　4月，“一带一路”无锡医疗器械经贸交流对接会举行；7月，我市生物医药行业首次沙龙聚焦医疗器械企业出海；10月，无锡市生物医药行业协会组织“企业出海”专题培训……今年以来，从无锡生物医药行业出海相关活动的“密度”中，可以直观地看出企业出海的“速度”。

　　于变局中谋发展，在“跨界”中寻成长。相对此前较为平稳的国际化步伐，如今生物医药企业的出海脚步已然加速。无锡药械企业出海也已不再是零星的“事件”，正逐渐成为一种“现象”。扩展新市场、瞄准新坐标、开拓新资源，越来越多生物医药企业扬起了出海风帆。

　　跳出“内卷”，学做80亿人的生意

　　从澳大利亚和新西兰的口腔医生，到巴西正畸专家，再到马来西亚的口腔医生，近来，时代天使无锡智能工厂频频迎来各国医生团队来访，这让该企业的全球化战略有了极为具象的表达。此前，企业披露的2024年中期业绩也印证了时代天使坚定的国际化路线。财报显示，在全球范围内强力推动隐形矫治业务的扩展给公司带来了可观的回报。

　　今年上半年，时代天使整体隐形矫治案例数从去年同期的约95400例强劲增长60.3%，至152900多例，其中国际市场案例数达到57600例，占总案例数比重超过37%。收入方面，时代天使总收入同比增长39.8%至约8.6亿元，中国市场收入增长至6.3亿元，国际市场收入达到了2.3亿元，贡献不断增加。

　　从做14亿人的生意到学会做80亿人的生意，“走出去”的企业面对的是一块更大的蛋糕。中国的生物医药经过几十年发展，也到了“走出去”的时候。无锡维怡医疗科技有限公司董事长王志强观察到，目前国内药械行业的中低端市场“内卷”现象明显。“企业要生存，不能‘等死’，要主动出击，到全球市场上去竞争，逼迫自己往高质量发展的路上走。”王志强认为，出海有挑战，要有拼搏的胆识，更重要的是企业要以创新开路，以人才为支撑，面向全球招募国际化人才。

　　掘金海外市场，无锡一批生物医药龙头企业迎来“出海潮”。近日，健适医疗全球经销商大会邀请来自30多个国家的近百位经销商代表齐聚无锡，见证健适出海战略发布。亮相大会的健适自主研发新产品，包括超声高频外科集成手术设备、一次性使用切割闭合刀头等，在原有产品上完成了迭代升级。一经发布，来自比利时、沙特阿拉伯、韩国、塞浦路斯等国的企业就表达了强烈的引进意愿。

　　“高值医疗器械出海正处于快速发展期。”健适医疗科技集团董事长兼CEO王欣介绍，今年健适在海外推出了外科产品整体解决方案，包括内窥镜摄像系统、外科手术机器人等一系列新产品。在国内覆盖2000多家医院后，健适的全球业务如今也已触达欧洲、南美洲、非洲等区域。

　　锁定坐标，走向“一带一路”市场

　　对于生物医药企业而言，美国、欧洲市场容量大，无疑是理想的“优质市场”，但由于门槛成本、难度和产品技术竞争力等因素，许多药械企业出海的坐标首先锁定的是东南亚、南美及其他“一带一路”共建国家。今年早些时候，我市就举行了“一带一路”无锡医疗器械经贸交流对接会，吸引来自新加坡、俄罗斯、印度、埃及、沙特阿拉伯等国家的行业专家和跨国采购商，探索医疗器械行业的新技术、新模式和新市场。

　　即使是像时代天使这样业务触及五大洲50多国的“实力派”选手，出海路线的设计也相当务实。时代天使的全球化之路，巴西可以说是最重要的一个支点。2022年，时代天使启动全球化策略准备，当年，时代天使与巴西领先的正畸产品制造商Aditek订立购股协议，收购后者51％股权，正是此举助力时代天使成功进入巴西正畸市场及南美其他新兴市场。此后，时代天使全球业务加速扩张。

　　今年10月，2024年Orto SPO正畸展会在巴西圣保罗举办。在展会上亮相的时代天使宣布，在巴西市场推出“Angel Aligner”品牌系列产品。至此，时代天使实现多品牌战略在南美地区落地，全球化战略又迈出重要一步。

　　乘着“一带一路”的东风，不少有志出海的企业搭上“顺风车”。本月中旬，2024利雅得全球医学生物技术峰会（RGMBS）在沙特阿拉伯首都利雅得开幕。作为沙特阿拉伯最高规格的政府活动平台之一，峰会吸引了来自中国、美国、英国、韩国、日本等国家的领导者、专家，生物技术和制药行业知名企业、学术机构等参与。峰会期间，无锡高新区企业零氪科技与沙特阿拉伯阿卜杜拉国王国际医学研究中心签署了合作备忘录。

　　这是零氪科技这家年轻的企业开展国际化业务的第一步。根据合作备忘录，双方计划围绕疾病诊断和治疗等医疗服务场景展开国际合作，通过零氪科技在医疗数据管理和数字大模型领域的技术与经验，聚焦乳腺癌诊断与治疗方面的创新可能，共同探索建立中国首个跨语种的疾病全流程数据平台，利用AI影像和数字医疗等前沿技术助力沙特阿拉伯医疗服务效率提升与质量改善。

　　拓展资源，寻求面向全球的成长

　　今年5月，美国面向中国医疗器械产品举起关税大棒，注射器和针头关税税率提高到50%，防护设备等提高到25%。在局部“逆全球化”的现实背景之下，大量药械企业并未停止向外探索的脚步。除了看中广阔的市场“蛋糕”，更为重要的是，对于生物医药企业来说，走向国际化、实现全球资源配置，能推动自身技术创新和产业升级，可以说是一条艰难却正确的成长路径。

　　今年8月，天江药业亮相在马来西亚吉隆坡举办的2024江苏国际服务贸易展览会。“国际化是中医药一直以来的梦想。”江阴天江药业有限公司副总经理陈盛君对此充满希冀。当前，天江药业正在国家中医药管理局、国家药典委员会等相关部门的指导下积极推进国际标准的研究，探索形成与国际接轨的中药质量评价体系，采用先进技术对中药配方颗粒进行全面系统的质量控制。“这将极大提升中药在国际市场的认可度和竞争力，推动中药走向世界。”陈盛君说。

　　中药出海，寻求的是新的国际标准，以及由此带来的话语权及影响力。对于不少企业来说，国际化还意味着可观的市场回报和资金资源。今年4月，德昇济医药获得6200万美元的A+轮融资，其中，欧洲著名生命科学投资公司Medicxi领投4000万美元。此前，德昇济用于治疗胰腺癌等其他实体肿瘤的三款新药相继获得中国、美国、欧洲、澳大利亚、日本、韩国等国家和地区的临床许可，进入国际多中心临床阶段进行患者给药。重量级国际资本的注入，让德昇济医药（无锡）有限公司成功跻身2024中国“潜在独角兽”。

　　助力生物医药企业加速出海，无锡也使出“托举之力”。今年新出台的《关于加快推动生物医药产业高质量发展的若干政策意见》，明确支持企业开拓海外市场。我市研发生产的药品和医疗器械通过国际权威机构批准、获得境外上市资质并实现销售的，单个产品可给予最高50万元奖励。

　　“除了市场资源，开拓创新资源同样可获得支持。”市科技局农社处相关负责人介绍，我市企业在创新资源密集的国家和地区设立生物医药海外创新孵化中心、研发机构等，经认定后，将根据其引进人才的成效、孵化或研发项目在我市成果转化的效果等考核结果分档择优给予每年最高200万元运营补助。