太空科幻电影《火星救援》中,主人公通过种植土豆生存了下来。或许不久的将来,不需要种土豆,只需携带一罐微生物,用生物制造的方式生产出可食用的蛋白质,就能供人类在外太空生活。
5月16日,2025太湖湾生命健康未来大会开幕式上,一个国字号创新平台——国投新质蛋白生物制造创新中心揭牌落地无锡,根据合作协议,国投集团与无锡高新区(新吴区)携手,打造以新质蛋白为新赛道的生物制造产业创新示范。记者采访发现,不仅仅在生物制造领域,美丽健康、特殊食品、AI健康……无锡高新区不断解锁新思维、新方法、新探索,多箭齐发抢滩布局,推动生物医药产业拔节生长。数据显示,无锡高新区生物医药产业规模已超过1000亿元,占全市“半壁江山”,位居全国生物医药产业园区综合竞争力第18位。
双向奔赴,打造新质蛋白创新高地
蛋白质,生物医药大健康领域最基础物质。无论药品、疫苗,还是医美、化妆品,其底层物质均为蛋白质。“长期以来,人类获得蛋白质来自动物或植物,我们以合成生物技术赋能,让微生物供给蛋白。微生物供给蛋白效率高、成本低、可塑性强,可以成为一种重要的民生原料。”无锡国际生命科学创新园董事长匡宏说,利用微生物作为“生物工厂”生产制造各种蛋白质,这种新的来源、新的功能、新的制造工艺,即为新质蛋白。新质蛋白可广泛应用于制药、食品、化妆品与医美、食品等多个领域,“至少是一个万亿级的赛道。”
国投集团与无锡高新区“双向奔赴”,合作共建国投新质蛋白生物制造创新中心。据介绍,这个国家级合成生物和生物制造创新平台,是国投创新院“走出去”在全国范围内建立的第一个合作平台,也是国投集团举集团之力整合合成生物全产业创新链和全产业投资链的最新示范。创新中心成立后,将打造出一条创新创业全产业链,在新质蛋白赛道形成可持续的科技创新、产业培育、资本运作机制,成为新质蛋白生物制造全产业链的创新策源地,新质蛋白成果孵化、转化与产业培育的技术引领者,新质蛋白+食品/饲料/营养品/日化品新应用的场景开拓者。据悉,创新中心落户无锡高新区合成生物产业园,载体面积约9000平方米作为一期选址,预计今年年底投入运营。
“新”字当头,创新药产业取得新突破
2025太湖湾生命健康未来大会上,有一家无锡本土的核药企业走入人们视野,它就是无锡诺宇医药科技有限公司。(下转第3版)
“新”潮澎湃,抢滩万亿新赛道
(上接第1版)“我们的全球创新自研核药取得突破性进展,肾癌诊断核药68Ga-NYM005、前列腺癌诊疗一体化核药68Ga/177Lu-NYM032这两个产品管线研发目前已完成I/II期临床试验,正步入临床后期,其中肾癌诊断核药预计明年提交上市申请,弥补该类型药物全球市场的空白。”诺宇医药创始人、总经理颜成龙告诉记者。
这家科创药企的成长可用飞速来形容:2021年企业落户无锡高新区,从最初的5个人到现在研发团队已超过130人,通过自主构建的专有核药技术开发平台,五年内完成了数十个靶点的筛选及临床开发,打造了近十款诊疗一体化的核药产品管线(包括全球首创与同类最佳药物),已获得中美两地共计8项临床批件。更值得一提的是,诺宇医药还孵化培育了一家核医药自动化装备企业榫卯医疗,从“核”心药物开发,到医药高端装备,形成集放射性药物及自动化装备研发、生产、商业化于一体的国际化创新型药企。
核药,是创新药产业的一个缩影。“近年来,医药领域‘新’潮澎湃。”无锡高新区科技局主要负责人表示。迪哲医药的两个一类创新药舒沃替尼、戈利昔替尼陆续获国家药监局批准上市,实现了无锡原创新药近十年来批准上市“零的突破”;纽迪希亚、恒益健康等7款产品获批特医食品注册证书,实现无锡市特医食品注册获批“零的突破”;阿迩发医疗角膜塑形镜获批上市,实现进口角膜塑形镜国产化。数据显示,2024年,全区药物临床试验总数为155项,已累计获批二类、三类医疗器械注册证660件,近三年生物医药企业研发管线数共728个,其中药品96个、医疗器械632个。
AI赋能,从“制药”向“智药”跨越升级
“传统新药研发需要像大海捞针般筛选数万种化合物,耗时动辄数年,而AI大模型能通过分析海量生物数据,精准预测药物分子结构,能把盲选变成定向狙击。”在16日下午举行的“智启未来——AI驱动医疗创新与临床转化论坛”上,和其瑞医药分子设计总监何洋博士接受采访时表示。
和其瑞的背后,是顶尖“大院大所”——北京大学长三角未来技术生命健康研究院。研究院落地无锡高新区以来,积极布局AI药研,搭建智慧医学平台,目前孵化的和其瑞医药已完成无锡公司注册,在无锡建立了AI药物分子设计中心,聚焦用于治疗心血管疾病新药的研发及产业化,用AI赋能药物发现。“我们组建了AI算法研发团队,搭建了AI药物辅助设计开发平台,已完成100多个突变体及截断体的设计与筛选,预计明年能进入临床试验阶段,比传统研发提速了很多。”
步入AI时代,以人工智能大模型为主导的新兴技术,正在加速重塑生物医药研发行业。业内专家指出,相较于传统药物研发,AI技术能将药物发现、临床前研究的时间缩短近40%,将临床新药研发的成功率从12%提高到约14%。“AI+医药”正成为新趋势。2025太湖湾生命健康未来大会上,长三角AI生物医药产业联盟成立。北京大学首席医学馆(CMO)项目负责人朱筠介绍,联盟立足无锡,整合长三角,进而辐射全国、引领世界,围绕AI新药研发的核心需求,推动AI技术在生物医药领域的全链条应用,助力医药产业从“制药”向“智药”跨越升级。(杨明洁)