日前,无锡市孚维尔生物医疗科技有限公司与欧洲一家公司召开视频会议,商讨国内首个唾液胃蛋白酶数字化检测系统和胃蛋白酶试剂盒进入欧美40多个国家销售的相关事宜。这套体系和试剂盒,是孚维尔十年磨一剑研发而成。
“外国对我们的产品感兴趣,是因为国外产品唾液样本都要离心,使用不方便,应用场景受限,而我们这款产品样本不需要离心。”孚维尔总经理吴玉章对产品进军欧美市场充满信心。
胃食管反流病以反酸、烧心为典型症状,还可能引发食管糜烂、喉癌、慢阻肺等严重并发症,且近半数患者症状隐匿,表现为慢性咳嗽、胸痛、口腔溃疡等非典型症状,极易误诊漏诊,患者近年来有年轻化趋势。
针对胃食管反流病的这一特点,位于江苏无锡(惠山)生命科技产业园的孚维尔历时十年攻关,研发出国内首个唾液胃蛋白酶数字化检测系统和胃蛋白酶试剂盒。患者仅需提供唾液样本,15分钟内即可通过配套设备获取定量检测结果,不仅能判断是否患病,还可评估反流严重程度,支持24小时无创动态监测,该技术为早诊早治提供了科学抓手,为治疗方案的制订提供了依据。吴玉章介绍:“此前国际技术垄断导致成本高昂,我们自主研发的抗原抗体原料和全自动检测系统不仅打破了原有的技术壁垒,而且在检测精细化程度和数字化上进行了提升。我们研发的全自动胶体金免疫层析分析仪采用激光扫描技术,CMOS分析系统在国际上处于领先地位。加上我们拥有自主知识产权的抗原抗体生成能力,成为世界上极少数有核心竞争力的公司,产品在国际市场上有定价权。”
据悉,唾液胃蛋白酶数字化检测系统为企业第三代产品,价格仅为国际同类产品的50%,且兼具家庭与医院双场景应用能力。目前,该产品已在北京、上海等国内十多个省市的头部医院推广,成为医生临床必用技术。
凭借唾液胃蛋白酶数字化检测系统技术的领先性与全球化竞争力,近日孚维尔成功入选《中国高品质医疗器械出海遴选指南(2025)》,该指南旨在响应“健康中国”与“一带一路”倡议,筛选具有核心技术的企业开拓海外市场。孚维尔凭借化学发光、POCT等多技术平台,以及成本优势,有望在海外高端医疗市场占据一席之地。(卫曦臻)