本报讯 近日，国家药品监督管理局应急审批通过了卡尤迪生物科技宜兴有限公司（以下简称“卡尤迪宜兴公司”）新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。据了解，这也是首个获批的“无锡造”新冠病毒核酸检测试剂盒。

　　据介绍，今年1月起，卡尤迪生物科技（北京）有限公司（以下简称“卡尤迪北京公司”）联合其宜兴公司投入对新型冠状病毒核酸检测产品的研发攻关，两个月左右后，成功研发出新型冠状病毒核酸检测试剂盒，并在临床试验阶段获得积极结果。

　　4月初，卡尤迪宜兴公司对该项目启动应急注册申请，此后，无锡市市场监督管理局和江苏省药监局无锡检查分局成立专门的小组对该项目进行“保姆式”跟踪服务，在政策解释、临床试验、体系考核、注册申报等各方面，主动对接省药监局和国家医疗器械审评中心，帮助企业顺利渡过一道道难关，最终，成功获批。目前卡尤迪宜兴公司的产能，可实现每天为15万人份提供新冠病毒核酸检测的产品供应。 （刘娟）