随着体检意识的不断提高,人们对甲状腺疾病并不陌生。可是在甲状腺之外,大家对甲状旁腺的了解程度就很有限了,如何快速、精准识别甲状旁腺,也成了广大科研工作者需要攻克的医学难题。近日,江苏省原子医学研究所(简称“省原医所”)自主研发的甲状旁腺鉴别检测试剂盒获得二类医疗器械注册证,成为了全球首张用于术中甲状旁腺快速识别的医疗器械注册证,为甲状腺旁腺疾病的临床诊疗提供了新思路。
甲状腺和甲状旁腺虽然一字之差,但它们并不相同。江苏省原子医学研究所下属的江苏省江原医院外科副主任医师邹贤告诉记者,甲状旁腺是甲状腺背侧的黄豆大小的器官,它主要起到调节钙磷代谢的作用。在甲状腺手术的过程中,一定要小心谨慎,避免甲状旁腺被误切。“保护甲状旁腺,首先是精准识别,其次才是功能化保护。”邹贤介绍说,以往识别甲状旁腺都要依靠外科医生肉眼判断,除此之外就是依靠视觉辅助显影技术。但从临床上来看,这两种方式并不能完全满足快速、精准识别甲状旁腺的要求。
“能否开发出一种能够快速、精准、便捷识别甲状旁腺的产品?”若要回答这个问题,既需要扎实的临床数据,也需要先进的技术平台,还需要畅通的医研产用衔接,这对全链条式创新提出了要求。江苏省原子医学研究所以甲状旁腺特有的多肽类激素为标志物,成功研发出能够实现术中甲状旁腺激素快速检测的试剂盒,将术中识别甲状旁腺的时间从30分钟缩减至5分钟,临床符合率接近100%。
该所生物技术部主任助理张钰博士介绍说,该试剂盒可以实现快速鉴别尚未脱离身体的甲状旁腺,提高甲状腺原位保留的成功率。对于已经脱离的甲状旁腺,经过快速识别后,能够帮助外科医生进行甲状旁腺即时自体移植,从而减少术后甲状旁腺功能减退的发生率。另外,在甲状旁腺功能亢进的手术中,能够实现快速定位,提高切除成功率。结合超声定位下穿刺技术,也可明确颈部可疑结节是否是甲状旁腺,提高疾病诊断成功率。目前,该试剂盒产品已实际应用于多个省市的临床医疗机构一线。(顾明)