第A02版:今要闻

无锡又一原创药 获批上市

  本报讯 6月19日,无锡高新区企业迪哲(江苏)医药股份有限公司宣布,自主研发的Ⅰ类新药——戈利昔替尼(商品名:高瑞哲®)正式获得国家药品监督管理局批准,这是淋巴瘤领域全球首个且唯一高选择性JAK1抑制剂,用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤。这也是迪哲医药在一年内成功上市的第二款全球首创/潜在同类最佳源头创新药。

  外周T细胞淋巴瘤恶性程度高,异质性强,发病机制复杂,在所有非霍奇金淋巴瘤中生存率最低,以往药物的疗效都不尽如人意。过去十年,这一疾病治疗领域都没有创新药上市。凭借全新作用机制,高瑞哲®能有效治疗各亚型PTCL,填补了既往药物在多个亚型治疗上的空白。高瑞哲®在中国获批上市,让中国患者能够率先受益于“全球首创”创新疗法。

  迪哲医药是一家创新型生物医药企业,专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。成立6年以来,迪哲医药已成功上市两个重磅创新药——舒沃替尼(商品名:舒沃哲®)和戈利昔替尼(商品名:高瑞哲®)。当前,迪哲医药正积极争取将这两款源头创新产品纳入国家医保目录,以最大程度提高患者可及性,让更多中国患者尽早使用上世界一流品质的国创新药。(孙暐)