本报讯 近日，南京大学无锡研究所以“硬核科技”强势出圈——成功通过国家市场监督管理总局CMA医疗器械资质认定，正式跻身国字号检测机构行列。据悉，这是继2024年取得江苏省CMA资质认定后，研究所在检测能力建设方面实现的又一重大突破。这一“双认证”里程碑标志着其在医疗器械检测领域的技术权威性与公信力全面突破。

　　南大无锡研究所的药械检测平台一期2000平方米检测实验室已全面运行，二期实验室预计今年下半年投入使用，平台总面积将突破12000平方米。平台构建了覆盖医疗器械、化妆品、药品等领域的全流程、多维度检测服务体系，可提供包括生物相容性评价、材料化学表征、稳定性研究、材料力学性能测试等多项专业检测服务，并依托资深专家团队为创新产品研发提供定制化解决方案。

　　目前，平台已建成十大核心实验室，涵盖细胞生物学、微生物学、理化分析、分子生物学、质谱分析、元素分析、色谱分析、光谱分析、力学检测及电镜检测等关键领域。二期实验室将增设实验动物中心和十米法电磁兼容设施等特色功能模块。平台配置300余台/套高端检测设备，组建了由专家学者领衔的专业技术团队，检测和创新服务能力覆盖行业发展需求。

　　研究所负责人透露，通过“检测服务+技术孵化+资本对接”三螺旋模式，已吸引数十家创新企业入驻。二期实验室将重点布局材料基因组学、AI辅助检测系统，并与临床机构共建“医工交叉平台”，加速实现“实验室数据→产品注册证→临床应用”的超级闭环。

　　（陶洁）