国家药监局副局长陈时飞在发布会上表示，国家药监局已经于2020年12月30日晚批准了国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗的附条件上市。

　　陈时飞介绍了疫苗获批上市的过程。2020年12月23日，国药中生北京公司在前期滚动提交研究资料的基础上，向国家药监局药品审评中心正式提出附条件上市的注册申请。药审中心当即受理，在前期滚动审评的基础上，对申请人递交的安全性、有效性、质量的可控性等研究资料和数据进行了全面、细致的审核。同时，依法对北京公司的生产现场开展了注册生产现场核查等。

　　“经过一系列依法依程序的严格审查、审评、核查、检验和数据分析后，综合认为，国药中生北京公司的新冠病毒灭活疫苗已知和潜在的获益，大于已知和潜在的风险，完全达到了预设的附条件上市标准要求。”陈时飞表示，接下来国家药监局将督促国药集团中生北京公司依法依规继续按计划开展Ⅲ期临床试验，要把Ⅲ期临床试验和其他附条件上市后的研究保质保量完成，

　　据了解，2020年12月30日，新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据发布，结果显示，国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好，保护力达到世卫组织相关技术标准及国家药监局相关标准要求。

　　3条路线5个疫苗

　　进入Ⅲ期临床试验

　　科技部副部长徐南平在发布会上表示，到目前为止，我国5条技术路线14个疫苗进入临床试验，其中3条技术路线5个疫苗进入Ⅲ期临床试验。

　　下一步，将加快疫苗研发，加快推进Ⅲ期临床试验，提供更多不同技术路线的疫苗产品。同时，密切关注全球病毒变异和相关发展情况，科学应对，确保疫苗使用不受影响。