无需再被棉签捅嗓子或鼻子,只需拿起吸管对着仪器吹口气,3分钟便可得知自己是否感染新冠——近日,美国食品和药物管理局首次为基于呼吸样本的新冠诊断测试授权紧急使用。该测试设备只有一件随身行李箱大小,可对呼出气体进行检测,比提取鼻咽拭子的PCR核酸检测更加方便、快速。
美药管局在新闻公报中说,一项包括新冠有症状感染者、无症状感染者等人群的共计2409人的研究显示,设备检测灵敏度为91.2%,特异性为99.3%。专门针对奥密克戎毒株的研究结果显示,设备检测灵敏度类似。
北京大学环境科学与工程学院生物气溶胶实验室负责人要茂盛教授说,与现有的PCR核酸、抗原检测相比,新冠呼气检测可快速检测到早期感染、无症状感染等,减少等待时间;样品的获取简单、无创,大幅降低之前采集鼻咽拭子的不适感;单次检测成本也显著降低。
不过,美药管局提示说,通过该新冠呼吸分析仪检测呈阳性的样本,还应通过核酸检测进一步确认。检测结果不应作为患者治疗或管理决策、感染控制的唯一依据。