中国研究人员近日在英国《柳叶刀》杂志上发布的一项Ⅱ期临床研究显示,嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法在恶性实体瘤治疗中取得重要进展。与标准疗法相比,CAR-T疗法显著延长了晚期癌症患者的无进展生存期。
CAR-T是一种新型免疫疗法,其原理是从患者身上分离出T淋巴细胞,然后用基因工程技术,赋予T细胞识别特定肿瘤细胞、特异杀死该肿瘤细胞的能力。目前该疗法主要用于某些血液系统恶性肿瘤的治疗。
据英国《自然》杂志报道,这项Ⅱ期临床试验由北京大学肿瘤医院联合多家医疗机构开展,测试了一款靶向CLDN18.2分子的自体CAR-T治疗产品——舒瑞基奥仑赛注射液对晚期胃癌或胃食管结合部癌患者的疗效。
论文通讯作者之一、北京大学肿瘤医院主任医师沈琳对记者说:“此前CAR-T疗法在血液肿瘤治疗方面已取得很多成果,但在实体瘤治疗中还不曾有大样本的随机对照研究取得成功。我们从最初的I期临床探索,到现在Ⅱ期研究结果的公布,经历了多年不懈努力,证实了舒瑞基奥仑赛注射液对于CLDN18.2阳性胃癌人群在近期疗效和远期生存的结果。这项研究为胃癌患者带来新的希望。”