据新华社华盛顿11月14日电 美国食品和药物管理局14日批准药物泽布替尼用于治疗套细胞淋巴瘤。这是首款由中国药企自主研发、获得美药管局批准上市的抗癌新药。
泽布替尼由中国公司百济神州自主研发。主持相关临床研究的中国北京大学肿瘤医院大内科主任、淋巴瘤科主任朱军在百济神州发布的新闻稿中说,中国生物医药公司自主研发的创新抗癌药首次获得美药管局批准,是中国生物医药行业和临床肿瘤研究的一个重要里程碑。
美药管局药品评估和研究中心官员理查德·帕兹杜尔在一份声明中说,套细胞淋巴瘤通常对初步治疗反应良好,但最终会出现反复或不再响应治疗,从而危及生命。新获批疗法的临床试验显示,84%的患者肿瘤会缩小;对于复发或难治性患者而言,这种疗法提供了另一种治疗选择。