第A08版:纵横

国产疫苗率先启动二期临床试验

“战时节奏”找解药

全球正研发约70种新冠病毒疫苗,中美团队领先

  记者4月14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉,我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局许可启动一二期合并的临床试验,成为最先获得临床研究批件的采用“灭活”技术路线的新冠病毒疫苗。

  而由军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗,于4月12日开展二期临床试验。世界卫生组织官网公布,这是全球目前唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。

  疫情发生以来,国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研发专班,按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线共布局12项研发任务。

  在应急情况下,我国疫苗研发进入“战时节奏”,其中腺病毒载体重组新冠病毒疫苗研发工作进展显著,目前处于国际领先地位。陈薇介绍,该疫苗以改造过的复制缺陷型腺病毒为载体,搭载上新冠病毒的S基因,进入受试者体内,使人体产生对S蛋白的免疫记忆,从而达到将病毒“拒之门外”的效果。

  不过,临床试验分为一期、二期、三期,样本量不断扩大,疫苗的安全性和有效性需经过持续验证、依次“过关”。根据世界卫生组织之前发布的消息,这个时间通常需要一年以上。

  在3月中旬的国务院联防联控机制新闻发布会上,中国工程院院士王军志曾介绍,我国大部分研发团队4月份有望完成临床前研究,并逐步启动临床试验。

  美国媒体13日报道,目前全球正研发大约70种新冠病毒疫苗,其中中国和美国科研人员研发的疫苗已进入临床试验阶段。

  彭博新闻社当天披露世界卫生组织一份文件,显示中国和美国团队研发的疫苗目前在寻找新冠病毒“解药”竞赛中领先。

  路透社报道,美国莫德纳公司与美国国家过敏症和传染病研究所合作研发的疫苗为信使核糖核酸(mRNA)疫苗,可针对病毒的刺突蛋白发挥作用,由体外合成病毒相关mRNA序列研发而成。一期临床试验3月开始,有望于今年6月1日结束。美国伊诺维奥制药公司的疫苗则是脱氧核糖核酸(DNA)疫苗,使用了被称为质粒的一小段病毒环状DNA片段。本月初开始临床试验,初步数据有望于今年夏末出炉。

  按照彭博社的说法,全球医药业界希望大幅压缩疫苗投入市场的时间,把原本需10年至15年的进程赶在明年年内完成。世卫组织文件显示,辉瑞和赛诺菲等药企巨头已研制候选疫苗,准备投入临床试验。

  另外,大约20个国家的120多名科研人员、医生、资助者和生产商以及部分公立和私营研究机构13日联合发表公开宣言,承诺在世卫组织协调下,共同努力加快新冠病毒疫苗研发。

  

  上图 科兴中维工作人员展示新型冠状病毒灭活疫苗样品。

  

  左图 工作人员在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地质量检定部门对新型冠状病毒灭活疫苗样品进行纯度检测。

  

  (图文均据新华社)