抗菌肽，国家一类创新药，这个被江苏普莱医药生物技术有限公司董事长、首席执行官陈育新解了10多年的“难题”终于快得出最佳答案，“二期临床进展迅速，预计在明年年初进入三期临床，后年年初启动药品上市申报，整个新药研发就能完美收官了！”一路走来、过关斩将，作为无锡海归领军人才的陈育新始终相信，抗菌肽就是中国向耐药的“超级细菌”宣战的有力“武器”。

　　回国

　　打响多肽抗菌“第一枪”

　　其实，陈育新与多肽抗菌技术“结伴”，已远远不止10年。1998年，他从吉林大学毕业后留学加拿大，获得了生物化学博士学位，此后，他又到美国科罗拉多大学医学院攻读博士后，留学期间，他便获得了多肽抗菌技术专利。“老龄化的进程中，创面感染患者每年都在暴涨，耐药菌药物需求更加强烈。”陈育新说，回国打响多肽抗菌“第一枪”，就是自己的初心。

　　“那时无锡正好在做产业大转型，对生物医药产业的支持力度大，而且政府做事有魄力、务实，承诺兑现快。”在前后考察了多个城市后，无锡打动了陈育新的心，他带着掌握的技术和研发团队来到无锡，并获得无锡海外引才专项计划支持，开启了他的创业之路。让他觉得更贴心的是，刚落地就收到了当地政府的“欢迎礼”——几百平方米的实验室免费使用，“印象最深的是，刚来的时候，有些化学药品都找不到在哪买，政府就帮忙找，真心实意地帮你。”

　　在抗菌领域，多肽的应用接近空白。对于陈育新而言，这是一片待他去闯的“无人区”。“传统抗生素的作用‘靶点’是某一个酶或者新陈代谢路径上的某一个蛋白质。可实际上，细菌通过基因变异可以产生新的蛋白质，下转第2版>>>

　　向“超级细菌”宣战 勇闯创新药“无人区”

　　上接第1版>>>替代被抗生素抑制的部分，就会产生耐药性。”陈育新告诉记者，谁都知道细菌的“命门”就是它始终不变的细胞膜，找命门不难，难的是找到用来攻击命门的多肽物质，“多肽是一个蛋白质片段，由2-100个氨基酸组成，但天然氨基酸有20种，工作量之大可想而知，普莱就是要从天文数字中找到那个最完美的序列。”

　　难熬

　　但总能在黑暗中看到“光明”

　　国家一类创新药，这意味着在全球范围内都是空白，无参照物可考。“成千上万次的实验，是因为新药研发容不得出一丝差错，一丝差错或许就要以付出人的生命为代价，谁都不希望这种事情发生。”回想起抗菌肽获得临床批件前的三年研发历程，陈育新觉得，那是一段从黑暗走到光明，然后又走向黑暗，不断反复的过程，“走的都是别人没走过的路。”

　　“实验的成功真的是靠时间堆积出来的！”陈育新说，一个实验的周期就是6个月，如果失败了，就相当于直接归零，意味着需要换个思路重新来过，身心是很受挫的。“这个配方已经被证实不行，就需要把影响因素全部排出，这就意味着空间越来越小，只能想破脑子寻找新的配方。”陈育新还记得，在做实验最密集的阶段，负责进行药理实验的实验员告诉他，一个月用了1000多只小白鼠。

　　新药研发的过程不仅漫长，更“烧钱”。“只有拿到临床批件，才能体现价值，获得融资。”陈育新记得，排队等待临床批件的过程，是最难熬的时候，“工资照常发，实验不能停，但账上的钱还剩不到200万元，仅仅只够发一两个月的工资。”就在等待的过程中，当地政府牵头为普莱注入了一笔2000万元的融资，解决了资金上的燃眉之急。

　　路虽然难走，但政府的及时援助，总能让陈育新在黑暗中看到“光明”。“拿到临床批件后，项目需要落地，一笔9600万元的无息贷款就注入了普莱。”陈育新觉得感动的是，当地政府与他约定，等新药上市三年后才需归还本金，“这个意义是不同一般的，或许在全国范围内，都没有比这笔钱数量更大的支持。”这也让陈育新更加坚定，“普莱的总部会一直放在无锡。”

　　坚信

　　创新药“春天”已经到来

　　“普莱获得全国第一批临床大批件的这一天，是这些年最开心的一天。”普莱医药副总经理王文仁是企业的“元老级”员工，他清楚地记得，在2016年5月14日，普莱获得了临床批件，他说，这对于创新药研发来说具有里程碑式的意义，相当于有了国家的认可。更让他觉得幸运的是，普莱还赶上了创新药审评新政，“一次性拿到了一、二、三期临床批件，相比以往的程序，新政节约了差不多3年时间。”

　　“创新药的春天已经到来！”陈育新能明显感受到，创新药的研发越来越受重视，普莱已连续拿到“十二五”“十三五”重大新药创制专项，还获得了国家给予的1000万元科研资金，“从事创新药研发，这是最好的时代。”就在最快的创新药品种PL-5进入二期临床试验的同时，普莱还有四个品种的创新药也处于研发阶段，其中PL-18专门针对妇科感染，陈育新告诉记者，这个领域已经有40年没有创新药的出现。

　　“边走边下蛋”——陈育新用这句话来形容普莱的发展。在研发创新药的同时，普莱用副产品反哺创新药研发，开发了4个系列25种审批周期较短的消杀类产品，目前已在全国6万多家药店铺开。“再高深的技术还是要接受市场检验的。”陈育新说，与其等到新药上市再去打开市场，不如趁现在先把销售这条路提前“趟”出来，这样才能保持企业的活力。

　　10年多，经历了药学、药效、药代动力学、药理等阶段性研发成果，获得临床大批件，再到一期、二期、三期临床试验，获得新药证书，一个又一个里程碑让陈育新对创新药的未来充满信心，他已经开始畅想普莱下阶段的“小目标”——到2022年，创新药顺利取得新药证书，走向市场，让更多的患者受益；让消杀产品变得更“强大”，实现销售过亿元；江苏普莱成功在科创板或港股上市。（唐芸芸）