本报讯 最近几天,卓和药业集团股份有限公司(以下简称卓和药业)临床部总监张志伟马不停蹄地赶往天津、广州等城市,紧锣密鼓布局九味止咳口服液(儿童型)在国内多家医院的Ⅲ期临床试验。
作为锡山经济技术开发区的重点药企,卓和药业的九味止咳口服液(成人型)早在2024年2月21日便获批上市。临床试验数据令人瞩目,在咳嗽消失率、消失时间以及安全性等核心指标上,均超越同类产品。自上市以来,它已在全国超百家医院推广应用,成为急性气管支气管炎(风热证)咳嗽患者的重要临床用药选择。
然而,卓和药业并未满足于现有成绩。“一方面,2023年中国三大终端六大市场儿科中成药销售额突破180亿元,创下历史新高,儿童中成药是一片蓝海;另一方面,我们希望能为儿童咳喘治疗提供更安全、有效的方案,守护孩子们的健康成长。”卓和药业副总经理林维扬道出了公司投资5000万元研发儿童型药品的初心。凭借出色的创新成果,该项目获得了2024年无锡市“太湖之光”科技攻关计划400万元的政府资金支持。
“无论付出多大代价,都要对儿童用药负责!”研发儿童专用药的道路布满荆棘,张志伟坦言,“尽管我国在2003年就已允许儿童参与药物临床试验,但在实际操作过程中,家长普遍存在顾虑,导致临床试验入组难、获取知情同意难;此外,临床试验成本大幅攀升,也让许多药企望而却步。”但卓和药业毅然选择迎难而上。为研制出适合儿童的咳喘良药,卓和药业的研发团队针对儿童生理特点展开了全方位优化,一边依据儿童“脏腑娇嫩、易虚易实”的身体特性,精准调整药物剂量,全力保障用药的安全性与有效性,一边对处方进行改良,着力提升药物适口度,从而提高儿童服药的依从性。
随着九味止咳口服液(儿童型)Ⅲ期临床试验的稳步推进,这款凝聚着科研团队无数心血的儿童专药,有望为儿童呼吸健康筑起一道坚实的防线。(卫曦臻)