近日，一名出生仅23天的新生儿在无锡市儿童医院确诊为先心病，需要服用一种名为“地高辛片”的药物。这种药是成人药，医院采购的药片规格是每粒0.25毫克，这名新生儿服用剂量是0.01毫克，一次只需要服用1/25片。一片直径才6毫米的成人药片，竟要均匀分成25份，这真是个技术活，而且难度超高。好在该院药学部的药师出手，才解决了这一难题。药师和家长们都期盼：能有更多的儿科专用药，方便患儿使用。

　　儿童用成人药，分药是个技术活

　　据中康CMH数据库统计，截至2021年10月，国家药监局有153655个药品批准文号，儿科专用药物仅2927个，占1.9%。国内儿童专科医院90%以上的药物都是成人规格剂型，儿童专用剂型、规格非常缺乏。因为儿童处于生长发育阶段，所以医生通常会根据年龄、体重或体表面积等算出给药剂量。

　　以无锡市儿童医院中心药房为例，目前口服固体制剂有231种，其中儿科专用药仅有63种，不到三成。不过这一比例比起几年前，已经大为增加，但是仍然无法满足家长对儿科专用药的需求。如果儿童需要用的药没有儿童版，那只能用成人药，有些是药师把药品细分成儿童适宜剂量或者配制成儿童适用剂型，有些则是家长回家自行分药。在用药交待服务时，需要特别注意告知家长该如何服用这些非全剂量药品，如三分之一、四分之一。“让孩子服药不是件容易的事，想不到分药更麻烦！”在市儿童医院配药的一名家长抱怨。

　　小儿如何酌减，剂量拿捏不准

　　记者发现，现在市面上的多数成人药，说明书上基本都是用模糊的“小儿酌减”或“遵医嘱”一语带过。如果是自行从药店购买，家长就只能自己“毛估估”，凭经验给孩子用药,可能造成服用剂量不准。

　　市儿童医院药学部积极探索低龄儿童个性化给药临时调配技术。主管药师方园园介绍，去年，无锡市儿童医院对螺内酯片、地高辛片等成人药，请多名药师分剂量并通过天平测量后，发现不同药师的操作之间存在一定误差。他们还发现，即便均匀分成了若干份，还可能因为有粉末残留在包装上，减少服药剂量。对此，药学部坚持以患儿为中心、以临床需求为导向，做到高标准、严要求、强服务，创新分药方法，将药研磨成粉，再加入糖粉并装入胶囊。经过专门机构鉴定，目前分药后剂量符合标准。采用新方法后，用药剂量更精准，患者用药更便捷，达到了精准用药的目的，同时提高了儿童用药的安全性。该院药学部还通过多种渠道，如建立微信公众号，撰写科普文章、拍摄短视频，为家长科普分药技能。另外，一些肠溶片掰开后，在胃肠道可能刺激胃黏膜引起不良反应，遇到这类药物分剂量时，家长可以到药学门诊咨询，药师可以为患儿家长提供更优质、更专业的药学服务。

　　支持更多药企，开发儿科专用药

　　长期以来，由于剂型多、用量少，药企开发积极性不高等诸多因素，制约了儿科专用药的研发，影响了儿童用药的便利性和安全性。近年来，随着儿童用药安全与需求问题得到高度重视，我国儿童药市场需求不断增加。记者了解到，我国药品监管部门加大了对儿童用药技术指导原则的建设能力，按照急用先行的原则，陆续发布了4项技术指导原则。2019年8月新修订的《药品管理法》明确提出，国家采取有效措施，鼓励儿童用药的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药新品种、剂型和规格，对儿童用药予以优先审评审批。

　　政策的鼓励与推动，让审评审批效率大幅提升，从而进一步加速了儿童用药品的审批注册和研发上市进程。国家药监局公布的数据显示，2020年共批准儿科专用药和增加儿童应用的药品26个，同比增长36.8%，其中国产药品17个，增幅达到46.2%。市儿童医院药学部相关人士表示，在政策与需求的双重驱动下，在社会各方的共同努力下，儿科专用药稀缺的困局将逐渐打破。