“我公司在无锡锡山区刚刚落地一年，就实现了年度销售额23亿元，利税达4500万元以上……”近日，无锡玖康医疗科技有限公司（以下简称“玖康医疗”）一行专程来锡山区市场监督管理局，向该局“报喜”并送上锦旗致谢。这家新锐企业为何要感谢监管部门？事情要从一年多之前说起。

　　玖康医疗是一家医疗器械经营企业，2023年8月在位于锡山区的无锡精准医疗产业园落户，主要代理强生系列产品。

　　该企业落户时，也是无锡精准医疗产业园正式投入运行不久。为了能够及时了解园区及入驻企业需求、精准提供助企服务，锡山区市场监督管理局常态化深入产业园走访。在此期间，该局了解到玖康医疗在为仓储问题烦恼。

　　原来，该企业发展势头强劲，加之代理产品种类的增加，市场从长三角拓展到了西南、华北地区，成立之初设立的仓库已不能满足企业仓储需求。“我们原本计划在成都、北京建设自营仓库。”该公司相关负责人说，自建仓库涉及选址、建设、验收、跨省审批等，周期长、成本高，不能有效解决当下的问题。

　　考虑到企业的实际情况，锡山区市场监督管理局经研究后，提出了一个新方案——“委托储运”，即在成都、北京筛选具有相关资质和储运能力的第三方企业，委托他们为企业提供专业、规范化的仓储和运输服务，企业可以通过派员监管、与第三方企业搭建数据信息共享系统等方式，实时、动态掌握医疗器械产品的状态，实现对仓储、运输环节的有效管理。

　　该方案不仅能让企业省去建仓库的成本和时间，还能大大降低运输成本、保证发货时效，企业积极采纳。2023年10月至2024年10月，企业采取“委托储运”模式，先后在成都、北京、无锡新吴区三地“异地设库”。在这期间，锡山区市场监督管理局根据《医疗器械经营质量管理规范》等相关规定要求，指导企业完成经营许可变更以及公司相关制度规范的修订、起草等事项，同时，结合新法规为企业提供一对一培训，指导企业完善质量体系。

　　“这一年多来，我们每增加一个异地仓库，就需要办一次经营许可变更手续。因为每次都有市场监管部门的专业指导，我们跑一次腿就能办成，省心又省力。”该公司相关负责人表示。（刘娟）