2019年,无锡市市场监管局改革形成新的药品监管体系,一年来,新体系有效运转,有力保障了全市人民用药安全,助推全市生物医药产业健康快速发展。
在药械监管方面,无锡市市场监管局严格开展药品零售企业GSP认证;加强对特殊管理药品和高风险产品的监管,完成蛋白同化制剂进口审批112批次;完成化妆品非特备案审核4003件次,完成产品备案1257个品种,现场核查1174个备案品种。
2019年,全市累计出动执法人员352人次,检查疾病预防控制机构和疫苗接种单位167家次,整改问题事项24个。市场监管部门主动邀请公众全程参与疫苗监管,对执法部门的监管检查行为进行 “再监督”,构建行业自律、行政监管、社会监督相结合的疫苗安全社会共治模式。
去年全年,我市完成药品抽检1700批次,承接进口药品抽检200批次。市场监管部门查办药品、医疗器械违法类案件145件,罚没款259.3万元;移送违反药品、化妆品、医疗器械相关法律涉罪案件41起,接受公安机关委托认定假药和有毒有害食品570批次。
目前“无锡航空口岸,江阴港”的药品进口口岸申报方案目前已经省药监局、南京海关、省商务厅共同认可。无锡市药品安全检验检测中心2020年起,成为国家药品抽检承检机构。
为进一步提升监管能力,无锡市市场监管局已经与卫健委、医保局建立药品监管会商和联动协作机制,定期向医保部门通报零售药店违法失信行为。