近日，国家科技部公布中国人类遗传资源行政许可事项审批结果，无锡市疾病预防控制中心生物样本库顺利通过保藏行政审批（国科遗办审字〔2023〕BC0023号），成为无锡首家具备人类遗传资源保藏资质的法人单位。

　　根据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(中华人民共和国国务院令第717号)规定，“保藏我国人类遗传资源应当经国务院科学技术主管部门审核批准”。市疾控中心生物样本库工作人员经过前期准备，最终于今年5月24日组成了答辩组，参加了中国人类遗传资源管理办公室的视频答辩评审会议。科技部专家组对中心生物样本库的组织管理、运行机制、场所设施设备、伦理审查、保藏方案以及生物样本保藏的质量体系进行了一系列的技术评审。经过层层审核，中心生物样本库成功获批中国人类遗传资源保藏资质。

　　无锡市疾控中心生物样本库于2020年12月完成建设并投入使用，建有血清样本库1间（放置-80℃超低温冰箱）、血块样本库1间（-20℃冰库）和样本库配套用房1间（用于样本临时周转和前处理），并配备视频监控系统、生物样本库信息管理系统和冷链监控报警系统等，样本库信息系统通过三级等保测评。生物样本库拟收集全血、血清、血浆、血块、胎盘、尿液、粪便、DNA和RNA等9种样本类型。目前，市疾控中心生物样本库依托无锡市为民办实事项目，保藏社区老年人体检队列血清、血块样本104万份。

　　人类遗传资源保藏资质的成功获批，是市疾控中心生物样本库建设工作的里程碑，标志着中心生物样本库保藏工作得到国家科技部门的充分认可，并朝着更规范、更科学的方向发展。接下来，中心生物样本库将继续秉持“高标准、严要求”，严格按照国家法律法规及保藏技术规范的要求，一方面收集多元化生物样本，不断提升样本库运行管理能力；另一方面构建综合性生物样本数据库，通过数据库智能接口技术实现样本供体信息、样本本体信息和样本衍生信息的互联互通、综合查询与管理。生物样本库的有效应用，将为提升本地疾病防治能力及生物医药产业发展提供有力支撑。

　　（疾控）