□江宁军

　　生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。无锡生物医药产业基础雄厚，创新步伐日益加快。推进生物医药产业发展，不仅能发挥战略性新兴产业对城市高质量发展的带动作用，也是无锡牢牢抓住新质生产力发展机遇的重要着力点。提升生物医药产业创新能级，需要政府从产业链、创新链发力，在整个生态系统中提供一系列配套支持，包括人才、资金，以及支持基础研究、科研转化、临床研究等的硬件和优惠政策。

　　药物创新呈井喷式增长

　　近代以来，得益于整体卫生水平的提升、疫苗与抗生素的广泛应用，以及医学进步与整体环境的持续优化，人类平均寿命快速提升。有预测显示，未来几十年内人类预期寿命有望突破100岁。然而，全球范围内未被满足的临床需求依旧广泛存在，肿瘤、肥胖、免疫及神经领域等疾病推动着全球医药市场总量继续高速增长。

　　目前，药物创新呈井喷式增长。药物创新主要聚焦在新靶点发现与多靶点联用的生物学开山、药物类型赋能、给药方式优化三个方面。治疗范式正加速迭代，同类竞品上市明显加速。跨国药企也开始内卷，比如PD(L)-1等很快从一代“卷”到了二代。

　　创新药研发耗时耗钱，随着人工智能日益成熟及普及，AI正逐渐成为降本增效的新利器，可以应用在靶点发现、小分子药物发现、生物标志物开发等多个研发环节。AI在提效、创新两个维度已初步证明其价值，未来还将帮助药企更精准地破解疑难疾病的治疗技术难题。

　　近年来，中国正快速融入全球创新体系。但从整体来看，中国生物医药产业在多个层面存在明显需求，尤其是国家安全、国民健康、经济发展和产业升级四个层面。这些需求也正推动产业补短板、强弱项，例如强化应对重大公共卫生和国安事件的能力、重点突破核心环节、开发满足本土需求的新药好药等。中国创新数量和质量都在迅速提升、技术类型覆盖广泛，但仍面临诸多瓶颈，例如生物医药专利质量尚有提升空间、高水平临床试验机构资源紧张、临床试验设计创新性不足、临床研究专业人员缺乏等。

　　中国创新药正在加速“出海”

　　近年来，中国创新药加速“出海”。以恒瑞为例，在过去两年半中，公司围绕最大化创新价值这一目标，积极开展多项海外合作，合作模式灵活多样。目前，恒瑞主要以三种标准模式推进国际化合作，并对其他战略性合作持开放态度。

　　首先是对外许可。对外许可从概念与流程上来讲相对简单，即通过与潜在合作伙伴对接，依据其财务实力、领域专长、对产品的未来规划以及出价等，遴选出将产品价值最大化的授权对象。当然，后续还需处理税务等一系列问题，需与相关部门紧密协作。

　　第二个途径是建立新公司，即NewCo模式。去年5月，恒瑞与贝恩资本联手，围绕三项减重管线在美国打造了新公司Kailera。这是中国药企迄今牵头的最大NewCo交易，潜在总价值约60亿美元。除传统首付款，恒瑞还持有Kailera19.9%的股权，让恒瑞在海外临床开发和商业化中享有话语权和参与度，如通过纳入中国患者加速全球实验，对公司和产业的长远发展具有重要意义。

　　第三个模式是战略性合作。最近，恒瑞宣布与全球知名药企GSK达成合作，共同开发12个项目，体现了深层次的协作机制。此次合作不仅依托恒瑞全面的产品管线和高效率、高质量的研发体系，也创下了中国药企商务拓展合作金额的最高纪录，有望带动中外药企在早期研发领域展开更多维度、更深层次的合作。

　　中国创新药“出海”模式整体呈阶段式发展态势。从“1.0产品授权驱动”正迈向“2.0国际多中心临床”，预计未来越来越多的企业将向“3.0国际化营销网络”进发。

　　国内外生物医药集群对标及启示

　　不少政府在促进医药创新方面提供了优秀实践案例。例如，美国马萨诸塞州政府通过建立良好的公私交流、合作生态，推动大规模生物医药产业集群形成。当地政府通过资金等多项支持，吸引大量企业及CEO落户，促进人才集聚与创新生态优化。新加坡则强调精准招商和提升服务，针对不同规模企业设立相应扶持机构，实施差异化扶持政策，成功吸引多家全球头部企业入驻。

　　国内近年也涌现出诸多成功案例。苏州生物医药产业园拥有一支高度专业的招商团队，能深入理解企业需求和痛点，具备很强的服务意识和专业性。无论是注资市场化风投、还是主导孵化器项目建设，政府均提供了切实的资金与政策支持，并成功吸引大量人才落户苏州。上海张江生物医药基地则与国家药品监督管理局、上海市药品监督管理局紧密合作，围绕监管沟通缺乏和初审材料复杂等痛点建立相应的解决机制，通过现场指导、流程优化等措施有效节省时间成本，进一步激发创新药械的研发活力。

　　总体上讲，创新药企普遍希望获得一系列与产业相关的优惠和促进政策，包括财税政策、研发优化政策和人才政策。财税方面，希望政府提供企业开办补贴、研发投入补贴、固定资产投资和进口设备采购补助等；研发优化方面，希望持续优化外资准入负面清单、发放博士后工作站牌照等；人才政策方面，希望提供安家费、外籍人才永居政策等。

　　生物医药产业发展需要同时匹配相应的软硬件环境。例如，在产研“硬件”方面，需有能承担总部功能的高能级办公区及写字楼；研发方面需有核心科研引领机构、“拎包入驻”的实验室等；生产环节需有半定制化厂房、综合成本有竞争力的能源供给等。在“软件”方面，需要搭建战略咨询、数据调研、财务税务等服务体系；在研发环节，需匹配具备相关背景的物业团队和知识产权成果转化、估值等服务体系以及聚焦新兴技术领域的研发辅导团队等；在生产和销售环节，也需搭建起审评机构沟通辅导、产品推介会等相应机制。

　　（周邾语嫣根据讲座录音整理，文字已经演讲者审定；图片：宦玮提供）

　　演讲者简介

　　江宁军：江苏恒瑞医药股份有限公司执行副总裁、首席战略官，拥有40余年医学实践及医药创新经验，目前全面管理恒瑞医药的战略发展、临床开发和商务合作。